【导读】我国首款干细胞治疗药品获批上市

中国基金报记者 卢鸰

国内首款干细胞治疗药品1月2日获批上市，该药品由低调女富豪陈晓颖掌控的铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称铂生卓越）申请注册。

据央视新闻报道，1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

细胞治疗产品是近年来全球医药发展的前沿和热点。

据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）统计，在干细胞药物方面，近几年间充质干细胞新药申报药物的数量增长较快，进展也不断加速。从2018年到2024年7月底，IND（新药临床研究）申请获得受理的共计111个，IND获批项目83个，进入临床的项目有60个。

2024年9月，商务部、国家卫健委和国家药监局联合发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中特别提到，在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港，允许外商投资企业从事人体干细胞研究。

此次获批上市的艾米迈托赛注射液，其注册申请人为铂生卓越。

天眼查显示，该公司于2010年在北京注册成立，其董事长和受益人为陈晓颖。

陈晓颖是位女企业家，曾是全国政协委员，行事颇为低调。

公开资料显示，陈晓颖曾任阿里健康执行董事、执行副主席，是香港江胜集团董事长。

2020年，陈晓颖以20亿美元身家位列《2020年福布斯中国医疗健康富豪榜》第40名。

校对：乔伊

制作：舰长